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严标准促发展 新时代西藏药品监督管理工作成效明显

2022年10月04日 09:31    来源:中国西藏新闻网    
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本网拉萨10月3日讯(记者 旦增兰泽 袁海霞)3日下午,自治区人民政府新闻办举行党的十八大以来自治区药品监督管理局工作情况新闻发布会。记者从会上获悉,经过十年的发展,截至2021年底,全区共有药品、医疗器械、化妆品生产企业和药械经营企业1534家,药品生产总值28亿元,药品经营企业营业额近400亿元,纳税近35亿元,吸纳就业1万余人。与十年前相比,我区药品质量不断提升,企业数量、产值、营业额和就业人数翻了一番,产业规模不断发展壮大。

据介绍,十年来,自治区药品监督管理局聚焦安全风险高、使用广泛的药品、医疗器械、化妆品品种,实施靶向抽检,抽样量由2013年的407批次增加到2021年1622批次,抽检合格率由91.5%提高到97.3%;专项治理效果明显,深入开展120余项药品安全专项检查,检查涉药单位10万余家次,处理投诉举报1000余起,查处违法案件1000余起,案值2500余万元,罚没款850余万元,有效防范化解药品安全风险;疫苗质量不断提升,推动保障疫苗安全纳入财政预算,配备冷链设施设备,确保疫苗全程冷链储运,并建立疫苗信息化追溯体系,实现疫苗全过程可追溯,提高疫苗监管工作水平和效率;加强法规制度建设,推动《西藏自治区药品管理条例》颁布施行,制定《藏医医疗机构制剂管理办法(试行)》《药品零售连锁企业管理规定》等120多项监管制度,新时代药品、医疗器械、化妆品监管法规体系的“四梁八柱”基本搭建;加强藏药标准建设,持续推进《95版部颁藏药标准》修订,深入推进藏药标准建设三年行动计划,完成147个品种质量标准研究,建立《中国藏药资源库》,出台《西藏自治区藏药材标准》(第一、二册)、《藏药新药研究技术指导原则》等,进一步夯实藏药标准建设基础;加强人才队伍建设,大力开展药品、医疗器械、化妆品专业能力教育培训,选派800余人次赴区外学习,不断提高监督检查、检验监测、稽查执法等工作能力水平;加强检验检测能力建设,通过持续多年强化检测科研能力建设,检测资质总数由2013年的586个增加到2021年的1626个,检品数量从年均约1000批次提升到3000余批次;提升智慧监管能力,加快建立覆盖区市县三级的药品安全智慧监管平台,推进药品、医疗器械、化妆品全生命周期数字化管理,并建设自治区药品监管数据中心、药品、医疗器械、化妆品追溯体系、“互联网+藏医药”创新发展监管平台,基本实现数据互联互通、监管高效顺畅。

此外,自治区药品监督管理局牢固树立新发展理念,不断优化服务,大力促进医药产业高质量发展。深化“放管服”改革,实行市场准入“负面清单”制度,梳理优化全区药品、医疗器械、化妆品行政审批事项,进一步明确权责、优化流程;加强“互联网+政务服务”工作,寓监管于服务,推动压时限、减环节、降成本,为企业减负增效;制定促进医药产业发展的扶持措施,助力招商引资。

责任编辑:央宗    

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