本网拉萨8月14日讯(记者 嘎娃白玛)近日,经国家药品监督管理局严格审评审批,由西藏自治区人民医院副院长、西藏高原医学研究所所长格桑罗布教授担任主要研究者的乙酰唑胺缓释胶囊正式获批上市,成为国内首个获批具有预防急性高原病适应症的药品。
据了解,该药物III期临床试验由格桑罗布教授团队牵头制定临床试验方案,在合作单位航天中心医院完成平原参与者入组后,在西藏高原组织实施了科学严谨的试验。相关研究成果已发表于国际高原医学旗舰期刊《High Altitude Medicine & Biology》。
试验结果表明,与安慰剂组相比,用药组急性高原病发生率显著降低,其中中重度急性高原病发生率下降14.6%,为制定适合中国乃至亚洲人群的高原病预防策略,提供了重要循证医学依据。
据介绍,该药品属于碳酸酐酶抑制剂,通过调节人体酸碱平衡、优化呼吸状态、提升机体血氧水平,改善人体对高原低压缺氧环境的适应能力,从源头降低急性高原病发病风险,减少头痛、胃肠道不适、头晕等高反相关症状的发生。不同于仅具备辅助调理功效的保健类产品,该药品是经权威临床试验验证、拥有国家药品监督管理局审核批准的具有预防适应症的专用药品,实现了对急性高原病的科学化、规范化前置预防。
该药品的获批上市,结束了我国无专门预防急性高原病专用药的历史,进一步丰富了高原医学防治手段,为高原群众、广大进藏人群及高原重大项目建设提供了坚实的健康保障,同时,有力提升了西藏在国际高原医学领域的科研影响力。
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